Комисия по етика

Дейността на Комисията по етика към МБАЛ „Токуда Болница София” АД е насочена към защита на правата, безопасността и благополучието на всички участници в клинични изпитвания.

Структура на комисията по етика:

Председател

д-р Иво Петров, д.м.
/Началник Отделение по кардиология/

 

Зам-председател

доц. д-р Иван Стайков, д.м.
/Началник Отделение по неврология/

Секретар

маг. фарм. Дияна Петрова


Членове

д-р Веселина Колева – Началник Клинична лаборатория

д-р Росица Денчева – Началник Отделение по дерматология и венерология

доц. д-р Кирил Драганов – Началник Отделение по обща хирургия

д-р Васил Яблански – Началник Отделение по ортопедия и травматология

д-р Розалина Балабанска – гастроентеролог

д-р Асен Петров – Началник Отделение по втрешни болести

м.с. Лидия Кьовторова – медицинска сестра в Отделение по кардиология

 

Елена Начева-Лафазанова – актриса, режисьор, писател

Георги Бакалов – адвокат

 

Изтеглете актуалната заповед за състава на Комисията по етика от тук

Комисията по етика е учредена в началото на 2008 година. Тя провежда редовни заседания два пъти в месеца, на които се разглеждат Уведомления и/или Заявления с пълния брой придружаващи ги документи, внесени до една седмица преди датата на редовното заседание.

Необходимите документи при внасяне на Заявление за провеждане на едноцентрово клинично изпитване се прилагат съгласно Наредба 31 от 12 август 2007 г. за определяне на правилата за добра клинична практика (Обн. ДВ. бр.67 от 17 август 2007 г.).

Необходимите документи при внасяне на Уведомление за планирано провеждане на многоцентрово клинично изпитване се внасят в Комисията по етика преди отправяне на искане за декларацията по чл. 87, ал. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Документите се предоставят на хартиен носител. Необходимо е предоставянето на документите по посочените по-долу токчи 2-5 и на електронен носител. Документите са:

  1. Уведомление по образец (изтегли уведомлението) – 2 оргинала;
  2. Резюме на протокола на български език;
  3. Информация за участниците и форма на информирано съгласие на български език;
  4. Всяка друга информация, която ще бъде предоставяна на участниците, вкл. рекламни материали;
  5. Брошура на изследователя/Кратка характеристика на продукта (в случай на клинично изпитване на лекарствен продукт).

Всички необходими документи се предоставят на секретаря на комисията по етика – маг.фарм. Дияна Петрова („Токуда Център за Клинични Проучвания” АД, бул. Никола Вапцаров 51Б, ет. 8, гр. София, 1407). Допълнителна информация може да получите на e-mail: dvaniova@gmail.com